Ph'ya bağımlı çözünürlüğe sahip etkin madde için pH'dan bağımsız kontrollü salım sisteminin geliştirilmesi ve yapay sinir ağları ile optimizasyonu

ELÇİN AKTAŞ

Ph'ya bağımlı çözünürlüğe sahip etkin madde için pH'dan bağımsız kontrollü salım sisteminin geliştirilmesi ve yapay sinir ağları ile optimizasyonu

Tezin Türü: Yüksek Lisans

Tezin Yürütüldüğü Kurum: Hacettepe Üniversitesi, Sağlık Bilimleri Enstitüsü, Farmasötik Teknoloji A.B.D., Türkiye

Tezin Onay Tarihi: 2010

Tezin Dili: Türkçe

Öğrenci: ELÇİN AKTAŞ

Asıl Danışman (Eş Danışmanlı Tezler İçin): LEVENT ÖNER

Açık Arşiv Koleksiyonu: AVESİS Açık Erişim Koleksiyonu

Özet:

Tez çalışmamızda zayıf bazik bir ilaç olan karvedilol etkin maddesi kullanılmıştır. Etkin maddenin fizikokimyasal özellikleri; UV spektrumu, FT-IR (Fourier Transform Infrared Spektrofotometresi) spektrumu, DSC (Differential Scanning Calorimetry, Diferansiyel Taramalı Kalorimetre) ve partikül büyüklüğü dağılımı analizleri ile incelenmiştir. Karvedilol ile yapılan miktar tayinleri, validasyon çalışmaları, çözünme deneyleri, çözünürlük çalışmaları ve stabilite testleri için UV (ultraviyole) Spektrofotometre cihazı kullanılmıştır. Karvedilol zayıf bazik bir ilaç olduğu için pH'ya bağımlı çözünürlüğe sahiptir. Tez çalışmasının amacı pH'ya bağımlı çözünürlüğe sahip karvedilol etkin maddesinin pH'dan bağımsız kontrollü salım sisteminin geliştirilmesidir. Bu amaçla hazırlanan formülasyonlarda farklı oranlarda nötral polimer ve pH'ya bağımlı davranış gösteren anyonik/katyonik polimerler kullanılmıştır. Formülasyonlardaki bağımsız değişkenler; nötral polimer, HPMC(Hidroksipropilmetil Selüloz) K4M ve anyonik polimer, EUDRAGIT L100'dür. Formülasyonların çözünme profili 0.1 N HCl (2 saat) - pH 6.8 + %0.5 SLS(2-24 saat) ortamlarında 24 saat izlenmiştir. Formülasyonlarda yer alan değişkenlerin, in-vitro çözünme profillerine etkisinin incelenmesi için yapay sinir ağları uygulamalarından yararlanılmıştır. Yapay sinir ağları kullanılarak elde edilen bulgular yardımıyla, farklı oranlarda HPMC K4M ve EUDRAGIT L100 içeren formülasyonlara ait % çözünen karvedilol miktarı tahmin edilmiştir. Çalışma sonucunda karşılaştırılan deneysel ve tahmini çözünme profillerinin f2 değeri 76.33 bulunmuştur.