Fosinopril sodyum içeren ağızda hızla dağılan dozaj formlarının geliştirilmesi ve karakterizasyonları
Tezin Türü: Yüksek Lisans
Tezin Yürütüldüğü Kurum: Hacettepe Üniversitesi, Sağlık Bilimleri Enstitüsü, Farmasötik Teknoloji A.B.D., Türkiye
Tezin Onay Tarihi: 2016
Tezin Dili: Türkçe
Öğrenci: GÖKBEN ŞAHİN
Asıl Danışman (Eş Danışmanlı Tezler İçin): İMRAN VURAL
Özet:Hipertansiyon, farklı günlerdeki üç ayrı ölçümde sistolik kan basıncının 140 mmHg veya diyastolik kan basıncının 90 mmHg ya da üzerinde olmasıdır. Anjiotensin dönüştürücü enzim (ADE) inhibitörleri yüksek tansiyon tedavisinde kullanılmaktadır. Fosinopril sodyum oral yoldan kullanılan bir ADE İnhibitörüdür. Oral yol, hasta uyuncu açısından ilaç uygulamasının en kabul edilebilir yoludur. Hızlı çözünen ilaç taşıyıcı sistemler, konvansiyonel dozaj formlarını yutmada güçlük çeken çocuklar ve yaşlılar gibi hasta grupları için, alternatif dozaj formları olarak geliştirilmiştir. Bu tez çalışması ile fosinopril sodyum içeren ağızda dağılan tablet (ADT) ve ağızda dağılan şerit (ADŞ) formlarının geliştirilmesi, in vitro kontroller aracılığıyla seçilen uygun formüllerin in vitro çözünme hızı testi ve hücre kültürü çalışmaları ile test edilerek karşılaştırılması amaçlanmıştır. ADT'ler, farklı süperdağıtıcılarla formüle edilerek direkt basım yöntemiyle elde edilmiştir. ADŞ formu ise, pullulan polimeri ve değişik kalıplar kullanılarak çözücü dökme yöntemiyle geliştirilmiştir. ADT hazırlamada kullanılan tozlar için toz kontrolleri ve ADT'lerde kütle tekdüzeliği, çap-kalınlık, sertlik, friyabilite, dağılma testi, ıslanma süresi, taramalı elektron mikroskobu (SEM) ve pH kontrolleri yapılmıştır. ADŞ'lerde ise kütle tekdüzeliği, kalınlık, nem tayini, mekanik kontoller, dağılma testi, SEM ve yüzey pH'sı kontrolleri gerçekleştirilmiştir. Ayrıca ADT ve ADŞ'ler için miktar tayini/içerik tekdüzeliği ve in-vitro çözünme testleri de yürütülmüştür. Hücre kültürü çalışmaları için Caco-2 hücre hatları kullanılmış ve yüksek performanslı sıvı kromatografisinden faydalanılmıştır. Hücre kültürü çalışmalarında krospovidon içeren ADT formu ve geliştirilen ADŞ formunun yanı sıra piyasa preparatı konvansiyonel tablet ve etkin madde örneği için, öncelikle sitotoksisite ve ardından permeabilite testleri yürütülmüştür. Permeabiliteler açısından örnekler arasında istatistiksel olarak anlamlı bir fark bulunmamıştır.