Hacettepe Sağlık Kohortu (HU-CoVaCS): Çalışma Tasarımı, Başlangıç Viziti Değerlendirmesi ve COVID-19 Aşılıların İlk Üç Aylık Takip Verileri


Karadogan E., Uzar H., Sertçelik A., Temizer M., Kara S. A., Ozyurek D., ...Daha Fazla

Klimik Dergisi, cilt.36, sa.1, ss.15-26, 2023 (ESCI) identifier identifier

  • Yayın Türü: Makale / Tam Makale
  • Cilt numarası: 36 Sayı: 1
  • Basım Tarihi: 2023
  • Doi Numarası: 10.36519/kd.2023.4423
  • Dergi Adı: Klimik Dergisi
  • Derginin Tarandığı İndeksler: Emerging Sources Citation Index (ESCI), Scopus, Academic Search Premier, CAB Abstracts, CINAHL, EMBASE, Veterinary Science Database, TR DİZİN (ULAKBİM)
  • Sayfa Sayıları: ss.15-26
  • Hacettepe Üniversitesi Adresli: Evet

Özet

Amaç: Hacettepe Üniversitesi Tıp Fakültesi ve Diş Hekimliği Fakültesi öğrencilerinin pandemi döneminde, genel sağlık, COVID-19 geçirme, aşılanma durumlarının ve antikor düzeylerinin değerlendirilmesi; sağlık ve sosyal açıdan desteklenmesi amaçlandı. Yöntemler: Araştırma, prospektif kohort ile bu grup içine yuvalandırılmış bir eşleştirilmiş olgu-kontrol çalışmasından oluşmaktadır. Katılımcılardan çevrimiçi anket formuyla demografik özellikleri, sağlıklı yaşam alışkanlıkları, COVID- 19 öyküleri, aşılanma bilgileri, hastanede veya sosyal ortamlarda maske-mesafe-hijyen kurallarına uyumları ve (varsa) riskleri hakkında bilgiler alındı, fizik muayeneleri yapıldı. Onam veren öğrencilerin hemogram ve biyokimya ince- lemeleriyle Anti-SARS-CoV-2 anti-spike antikor testleri tamamlandı. Tüm çalışma anonim verilerle gerçekleştirildi. Bulgular: Çalışmanın Haziran-Temmuz 2021 arasında yapılan ilk vizitine katılanlar (n=778) arasında en az bir, iki ve üç/daha çok doz COVID-19 aşısı olma yüzdeleri sırasıyla %99.1, %98.0 ve %11.7’dir; sadece bir kişi dört doz aşılıdır. Son aşıdan itibaren geçen ortanca gün sayısı iki doz [CoronaVac (Sinovac Life Sciences, Pekin, Çin)] aşı olanlarda 134 (34- 166) gün, üç doz [iki doz CoronaVac ve sonrasında bir doz Pfizer-BioNTech mRNA aşısı (Comirnaty®)] aşı olanlarda 25 (14-56) gündür. Üç doz aşı uygulamasının ortanca gün sayısı 164 (151-202) gün olup tümü heterolog aşılamadır. Grup geneli için ortanca antikor düzeyi 53.55 (0-5680) BAU/ml olarak bulundu. İki doz CoronaVac aşısı olanlarda ortanca antikor düzeyi 47.19 BAU/ml iken üçüncü dozu Comirnaty® olanlarda 100 kat daha yüksektir (4943.64 BAU/ ml). Çalışmanın başlangıcından 1 Ekim 2021 tarihine kadar izlemi devam eden 522 katılımcıdan altısı PCR-pozitif ve semptomatik COVID-19 tanısı aldı ve COVID-19 insidans hızı 4/1000 kişi-ay olarak hesaplandı. Sonuç: İki doz CoronaVac aşısı sonrası bir doz Comirnaty® aşısı yapılmasıyla nötralizan antikor düzeyinde yüz kata yakın bir artış sağlanmakta olup bu durum aşılamada hatırlatıcı dozun önemine işaret etmektedir. Aşı dozları arasında geçen süre dört aya yakın olduğu için, Comirnaty® ile aşılananlarda da antikor düzeyinin takibi yapılmalıdır. Hatır- latma aşısı, kişisel özelliklerin yanı sıra, aşıya-özel antikor düzeyleri, varyantlara duyarlılık ve güvenilirlik ile birlikte değerlendirilerek seçilmelidir.
Objective: This study included participants from Hacettepe University 4th, 5th, and 6th-grade students of Medical School and 4th and 5th-grade students of Dental School; and aimed to evaluate the general health status, COVID-19 history, vaccination status, and SARS-CoV-2 antibody levels of the participants to support their physical and social health, during the pandemic period. Methods: A prospective cohort study was conducted with an integrated, matched, nested case-control study. Sociode- mographic characteristics, life habits, COVID-19 history, vaccination status, compliance with mask-distance-hygiene rules, and risks (if any) for COVID-19 were inquired via online questionnaires. Physical examinations, complete blood count, biochemistry tests, and anti-SARS-CoV-2 anti-spike antibody tests were conducted for all consenting partici- pants. All analyses were established using depersonalized data. Results: Of the 778 participants completing the baseline visit in June-July 2021, the percentages of those vaccinated with at least one, two, and three/more doses of COVID-19 vaccine were 99.1%, 98.0%, and 11.7%, respectively; one had four doses. The median (minimum-maximum) time since the last vaccination was 134 (34-166) days for those vaccinated with two doses [CoronaVac (Sinovac Life Sciences, Beijing, China)] and 25 (14-56) days for those vacci- nated with three doses [two doses of CoronaVac and a last dose of Pfizer-BioNTech mRNA vaccine (Comirnaty®). The third dose was applied at a median of 164 (151-202) days after the second dose, and all were heterologous in type. The median (minimum-maximum) antibody level for the overall group was 53.55(0-5680) BAU/mL: 47.19 BAU/mL in those who received two doses, with a more than 100 times increase after a third dose (4943.64 BAU/mL). Of the 522 participants followed up to October 1, 2021, 6 PCR-positive symptomatic participants were diagnosed with COVID- 19: the incidence rate was 4/1000 person-months. Conclusion: A 100-fold neutralizing antibody level following the third dose demonstrated the importance of a boost- er dose. Given the time lag between doses, antibody measurements of BioNTech recipients should be repeated in the upcoming months. Booster selection should involve antibody level, variant sensitivity of the vaccine, and individual characteristics of the recipient.